Ciencias biológicas

El sector de las ciencias biológicas, amplio y multidimensional, tiene un objetivo general: mejorar la calidad de vida mediante soluciones de atención médica. Con este objetivo surge la necesidad de satisfacer normas estrictas. Las empresas del sector de las ciencias biológicas, a las que se les confía el desarrollo de medicamentos, dispositivos médicos y otros tratamientos eficaces y seguros a un costo razonable, deben cumplir un conjunto de regulaciones estrictas al desarrollar terapias o dispositivos médicos complejos que son más costosos y difíciles de diseñar y fabricar cada día que pasa.

En este panorama tan regulado y competitivo, los fabricantes y los proveedores sanitarios necesitan productos, y partners, en los que puedan confiar.

En Gore, ayudamos a nuestreos partners en el sector de las ciencias biológicas a salvar obstáculos para mejorar la calidad de vida de los pacientes y clientes. Entre nuestros productos y componentes de proceso están los siguientes: Nuestros productos y componentes de proceso incluyen:

• Dispositivos médicos para reparación vascular y deficiencias de tejidos;
• componentes para la protección acústica, ventilación y filtración de los fabricantes de dispositivos médicos;
• productos desechables y reutilizables para aplicaciones farmacéuticas/biofarmacéuticas, entre otros para el desarrollo, bioprocesamiento y dispensado y envasado de fármacos.

Nuestra participación en la industria de las ciencias biológicas adopta muchas formas: dispositivos como mallas para hernias que aceleran la recuperación de los pacientes; tubos de bomba peristáltica que protegen el valioso producto farmacéutico de las perturbaciones del proceso; columnas de cromatografía para purificación rápida; membranas de filtración con mayor eficiencia de procesamiento. Colaboramos con los fabricantes y la comunidad médica para diseñar las soluciones que mejor se adapten a sus necesidades sin comprometer la seguridad del paciente. Al igual que con muchos productos Gore, nuestras soluciones de ciencias biológicas mantienen su enorme utilidad con el paso del tiempo, ya sea al ayudar a la curación y reducir el tiempo de recuperación, mejorar la comodidad del paciente, resistir la contaminación, contener productos biológicos complejos, acortar los tiempos de proceso o al ayudar al análisis y al desarrollo sin errores ni problemas que perturben los procesos.

Tanto los fabricantes como los proveedores de atención médica se enfrentan a la necesidad de reducir costos, acortar el tiempo de procesamiento de medicamentos o resolver problemas difíciles de dispensado de medicamentos sin sacrificar la seguridad, la calidad ni la fiabilidad.

Los productos Gore ofrecen soluciones fiables y duraderas para muchos de estos problemas. Los materiales avanzados que utilizamos en nuestros productos, en especial PTFE y ePTFE, proporcionan una amplia gama de características que mejoran el rendimiento. De acuerdo con las necesidades de la aplicación, entre estas características pueden estar un caudal de aire y una liberación de vapor sobresalientes, o un área superficial y una resistencia elevadas. Nuestra tecnología de materiales patentada también brinda excelentes propiedades de barrera. En concreto en aplicaciones farmacéuticas, la eficacia de estas propiedades de barrera ayuda a nuestros clientes a optimizar el rendimiento del producto y minimizar el riesgo. El émbolo GORE® IMPROJECT® para jeringas precargadas protege los productos biológicos sensibles a la silicona y las vacunas conjugadas al tiempo que exhibe una integridad del cierre del recipiente excelente (Container Closure integrity, CCI) con un suministro constante en ampollas de vidrio sin revestir (sin siliconar).

A medida que la fabricación biofarmacéutica cambia para adaptarse al procesamiento continuo, lo deben hacer en consonancia las tecnologías relacionadas como los tubos de bomba peristáltica. Los tubos de bomba GORE® STA-PURE® permiten un funcionamiento fiable de la bomba peristáltica al tiempo que reduce el riesgo de rotura del tubo en las aplicaciones de bioprocesamiento más exigentes.

Del mismo modo, los capturadores de proteína GORE® con proteína A permiten la rápida purificación de anticuerpos monoclonales (AcMo) combinando una capacidad de fijación dinámica con unos tiempos de residencia cortos. Estas columnas cromatográficas de membrana pueden descongestionar el cuello de botella de la purificación en el descubrimiento de fármacos y el desarrollo de procesos.

En otro producto, el recipiente flexible de congelación GORE® STA-PURE, una película patentada de compuesto de fluoropolímero minimiza el riesgo de perder valiosos fármacos a granel durante la manipulación de la cadena de frío.

La contaminación también puede aumentar los costos al alterar el proceso e inutilizar lotes. Muchas de las soluciones para ciencias biológicas de Gore están diseñadas específicamente para su uso en entornos estériles. Nuevamente, nuestros materiales avanzados contribuyen al control de la contaminación de nuestros productos. Además de que el ePTFE es bioinerte y resistente a las partículas y temperaturas extremas, nuestros productos proporcionan una barrera fiable contra los contaminantes para mantener la esterilidad y la pureza en los procesos de las ciencias biológicas.

El método más fiable para reducir costes es seleccionar productos que ofrezcan una utilidad y un rendimiento elevados. En Gore solo suministramos productos que hayan superado nuestro riguroso programa de ensayos internos y de los que podamos garantizar que serán útiles a nuestros clientes. Cuando usted elige una solución Gore sabe que está realizando una inversión económica en alto rendimiento.

Todos los productos Gore para ciencias biológicas se fabrican específicamente para su uso en entornos médicos o farmacéuticos, y cumplen con las regulaciones que nuestros clientes puedan requerir. De acuerdo con esos requisitos, encontrará productos fabricados en virtud de las normas de correcta fabricación (NCF o GMP), ISO 13485, ISO 15378 o las regulaciones para contacto con alimentos.

Gore siempre anda a la búsqueda de cómo mejorar vidas con sus materiales avanzados. En el año 1970 descubrimos una manera de hacerlo, e incluso salvarlas, a través de las ciencias biológicas.

Ese mismo año Gore desarrolló un vaso implantable para salvar la vida a un paciente con una enfermedad en la vena porta. Hasta la fecha, Gore lleva implantados más de 40 millones de dispositivos, entre ellos estents, suturas, dispositivos endovasculares e intervencionistas, y otras muchas soluciones sanitarias. Gracias a nuestra avanzada experiencia en materiales, en Gore diseñamos nuestros dispositivos médicos implantables para que funcionen en armonía con los tejidos del propio cuerpo y así mejorar los resultados clínicos y, en muchos casos, restablecer el funcionamiento normal.

Gore entró en la industria farmacéutica y de bioprocesamiento hace más de 15 años con la presentación de la bandeja de liofilización GORE® LYOGUARD®, una bandeja de liofilización a granel desechable con una barrera de membrana con una elevada velocidad de transmisión del vapor que protege y contiene los API al tiempo que permite una liofilización eficiente. Desde entonces, hemos desarrollado productos y componentes de procesos desechables y reutilizables para resolver problemas específicos relacionados con el desarrollo y la fabricación farmacéutica.

Los fabricantes de equipos originales médicos llevan más de 40 años confiando en los componentes y medios de microfiltración GORE®, transpirables y resistentes al agua, para diseñar audífonos, filtros de infusión intravenosa y bolsas de ostomía, por su rápido equilibrado de la presión, su facilidad para eliminar el aire y su capacidad para conservar la calidad del sonido.

El sector médico y el farmacéutico pueden contar con Gore para progresar gracias a su experiencia sin igual en ciencia de materiales, a medida que necesitan mejorar los resultados clínicos y desarrollar productos terapéuticos cada vez más complejos.